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血液净化耗材行业分析报告 日期：2022年3月 行业概述 血液净化技术指将患者血液引出体外，通过净化装置去除血液中的致病物质，从而治疗某种疾病的医疗技术。血液净化治疗是一种仿生学治疗，利用设备模仿正常人体肾脏功能，清除毒素及水分。常见的血液净化技术包括血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换、免疫吸附及多种技术的联合应用。不同的血液净化技术优势及适应症有所不同，在临床治疗中灵活选取使用单种血液净化技术，或联合使用多种技术。血液净化耗材指用于血液净化临床治疗，且消耗频繁的配件类产品。按治疗方式分，可将血液净化耗材包括血液透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料、免疫吸附耗材及其他耗材。 什么是血液净化耗材 目录 / CONTENTS 01 02 03 04 05 血液净化耗材行业概述 血液净化耗材行业背景环境 血液净化耗材行业现状 血液净化耗材行业发展趋势 血液净化耗材行业格局及企业 第一章 血液净化耗材行业概述 产业链分析 上游 血液净化耗材行业的上游参与主体为原材料及设备供应商，为血液净化耗材生产提供原材料、生产设备。在生产成本占比方面，原材料支出是血液净化耗材的主要生产成本支出，占比约70%，生产设备与人力成本合计占比30%。（1）原材料血液净化耗材的原材料包括医用高分子材料与化工原料。①医用高分子材料用于生产透析膜、透析管路等。常用的透析膜有纤维素基膜和合成高分子膜两类，其中纤维素基膜使用再生纤维素和改性纤维素等医用高分子材料，合成高分子膜材料包括双酚型聚砜、聚醚砜、聚丙烯腈、聚甲基丙烯酸甲酯及聚乳酸等，其中聚砜膜材料使用最广泛，市场价格约113元/千克。不同材料的透析膜的生物相容性与有毒物质的清除率不尽相同，透析膜的应用既要考虑材料的生物相容性，也要考虑患者心血管系统的稳定性与耐受性。常用于生产透析管路的医用高分子材料有聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、硅橡胶、聚碳酸酯等，透析管路生产在技术层面主要考虑医用高分子材料的生物相容性、生物安全性及灭菌工艺。从事医用高分子材料生产供应的本土企业有山东威高、冠昊生物、康德莱等，外资企业有路博润、北欧化工及杜邦等。②化工原料用于生产透析液。透析液是具有多种离子和非离子物质的溶液，利用渗透压与血液在体外透析器中进行物质交换，以排除尿毒症患者血液中的代谢废物或毒物。透析液的主要原材料包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、碳酸氢钠等，典型的供应商包括艾泰思、宜鑫化工等。（2）生产设备血液净化耗材的生产设备包括中空纤维纺丝机及组装、检测的生产设备。据血液净化耗材行业排名前3的企业专家介绍，血液净化耗材生产设备的供应商为机械制造企业，由于透析器等医用高值耗材的技术壁垒高，已实现技术突破的生产企业，一般向机械制造企业采购非标准化的、定制的生产设备。目前，费森尤斯、尼普洛、贝朗等外资企业均具备相关生产线，并完成布局血液净化耗材全产业链，而本土企业中，仅山东威高实现全产业链布局，其他企业均通过购进材料加工、生产相应产品。随着中国大中型医用耗材生产企业在血液透析器及透析管路方面实现技术突破，将开始扩建血液净化类生产线。 产业链分析 中游 血液净化耗材行业的中游参与者为血液净化耗材生产企业，分为本土企业和外资企业。从产品类型来看，血液净化耗材包括透析器、透析管路及透析液等，具体功能及用途如下:（1）透析器是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器。在血液透析过程中，将患者血液与透析液同时引进透析器，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，使渗透膜两侧液体呈反向流动，从而清除血液中的毒素及过多水分。透析器是血液净化耗材中技术含量最高的产品，由于膜材料生产及透析器封装工艺的技术壁垒高，本土企业技术水平滞后，导致国产透析器超滤率低、生物相容性较差。目前中国透析器主要依赖进口，代表品牌如费森尤斯、尼普洛、金宝等。（2）透析管路是输送血液、药液的管路通道。透析管路按结构分为带泵管路、无泵管路及附件，其构件包括导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口等。随着透析管路生产标准化，透析管路逐步国产化，国产产品占据市场主要地位，国产品牌有山东威高、广州贝恩、上海达华，江西三鑫等。（3）透析液是血液透析治疗过程中重要的组成部分。据估算，单个患者每分钟透析液流量约1L，若患者每次血透需要4小时，则单个患者一次血透需要用透析液240L，因此医疗机构对于透析液的需求量大，透析液在销售中运输成本占总成本比例高，产品运输、调配是透析液生产厂商需要考虑的重要因素。从销售模式来看，血液净化耗材的销售模式主要分为直销和经销两种模式。现阶段，中国血液净化耗材销售模式以经销为主，直销为辅，其中通过经销渠道销售的血液净化耗材市场占比约70%，通过直销渠道流通的仅30%左右。在“两票制”等政策执行后，医用耗材的流通环节