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医用呼吸机的检测与使用要点汇总目录 TOC \o 1-5 \h \z 前言2 \o Current Document .呼吸机的平安要求2 \o Current Document .呼吸机通用平安要求3 \o Current Document .呼吸机专用平安要求3 \o Current Document 应用于治疗类呼吸机的专用平安要求标准3 \o Current Document 3. 2.应用于急救类呼吸机的专用平安要求标准3 \o Current Document 3. 3.应用于家用类呼吸机的专用平安要求标准4 \o Current Document 3.4.应用于麻醉呼吸机的专用平安要求标准4 \o Current Document . 5.应用于高频类呼吸机的专用平安要求标准4 \o Current Document 4.呼吸机重要部件平安技术要求5 \o Current Document 1.《YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管理》5 2.《YY 0601—2009医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本平安和主要性能专用要 求》6 \o Current Document 3.《YY 1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接通 第1局部：锥头与锥套》6 \o Current Document . 4.《YY/T 0799-2010医用气体低压软管组件》6 \o Current Document .工作数据的准确性方面增加的要求6 \o Current Document .为防止不正确的输出而标准增加的条款6 \o Current Document .对呼吸机的专用结构所做的规定7 \o Current Document .呼吸机常用技术性能工程要求的检测8 \o Current Document 1.同期频率（呼吸频率）的测试8 \o Current Document 2.吸气时间测试8 \o Current Document 3.呼吸相时间比测试8 \o Current Document .潮气量测试9 \o Current Document 5.分钟通气量测试9 \o Current Document 6.气道压力测量9 \o Current Document 7.吸入氧浓度测试9 \o Current Document 8.吸气触发压力10 \o Current Document .呼吸机的检测10 \o Current Document .使用说明书方面强调必须包括的内容 10 \o Current Document .技术说明书强调的内容11 \o Current Document .气源动力要求11第1页共19页 . 8.吸气触发压力 指呼吸机在接收到患者发出的吸气触发压力信号后，执行同步呼吸功能的 能力。测试时连接呼吸机与测试设备，按说明书要求操作呼吸机，在“吸气触 发压力”规定调节范围内分别选取几个设置值，缓慢抽或推标准计量容器，使 呼吸机刚好触发，读取压力表的读数，应符合技术要求中“吸气触发压力”的 规定。 .呼吸机的检测 外部标记方面强调必须包括的内容 1、所有的高压气体输入口上都必须有符合GB 7144规定的气体名称或气体 符号、必须标有供压范围和额定最大流量的要求。 2、如果有操作者可触及的接口，接口上必须有规定的标记。 3、一次性使用的呼吸机附件的包装物上和可重复使用的呼吸附件的包装物 上必须清楚地标明规定的内容。 4、所有对气流方向敏感的元件，如果操作者不需使用任何工具就可以将其 移动，在元件上必须标有清楚易认和永久的箭头指示气流方向。 检测方法：按照标准要求，根据说明书相关内容进行对照核查机器上的标 记是否符合规定要求。 .使用说明书方面强调必须包括的内容 1、不应使用抗静电或导电软管的意义的陈述。 2、制造厂必须对内部和/或外部储藏电源注明有关电压、电流和测试储藏 电源的方法等相应数据。 如果呼吸机有一个储藏电源，必须描述转换到储藏电源后呼吸机的功能。 3、提供给高压气体输入口的气体中是否适用新鲜气体的声明。如果呼吸机 以一种高压气体运作，必须声明供气压力和流量范围。 4、呼吸机的用途。指定的每种报警条件下测试报警功能的方法，如果报警 的界限是自动设定的，必须提供报警界限值的计算方法和报警界限的默认值。 5、声明在呼吸机使用时，通常情况下应使用的可供选择的通气方式。 第10页共19页 6、如果接口不是圆锥形的，必须在使用说明书中注明，或做出相应的标记。 7、确保呼吸机正确安装，以及平安并正确运作的必要的指示和操作细节。 呼吸机不应被覆盖或不应放置在影响呼吸机操作和性能的位置的