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质量体系：过程方法风险和机遇的评估与控制措施-案例 ??????? 过程方法风险和机遇的评估与控制措施 版本号：1.0 R-QG-34 风险类别 风险项目 影响分析 风险起因 严重度 发生频率 可探测性 RPN 风险级别 现行控制措施 计划改善完成日期 改善措施及文件名称 行动追踪表 C1顾客及相关方要求的评审 未识别顾客及相关方要求 不能满足顾客及相关方要求 顾客及相关方需求识别不清；法律法规条款未识别或者未更新成最新版本等； 4 2 3 24 高级 按顾客及相关方要求评审控制程序实施 2017.12 使用多功能小组开展顾客要求评审；与相关方建立联系 C2产品/过程设计控制 顾客需求识别不清；法律法规条款未识别或者未更新成最新版本等；以往质量问题未识别； 不能形成设计方案评审报告；成本分析报告不准确；DFMEA、DFMEA分析有误；控制计划、作业指导书等不连接；制造过程控制失效； 顾客的需求未经评审；销售部门未进行市场调研；技术部门未建立信息采集表 4 3 3 36 高级 按产品/过程设计控制程序实施 2017.10 根据APQP手册增加各阶段检查表、评审表；使用多功能小组开展顾客要求评审；建立FMEA库，定期更新FMEA、设计规范/设计手册等（知识经验积累后标准化、文件化），定期培训 C3生产制造过程 人员技能不足；无法保证设备完好，发挥设备效能；原辅材料不能及时到