持续缓解根除炎症.pptVIP

* 我们再以缓解为观察指标看看结果，达到临床缓解是目前强调的达标治疗中最核心的内容之一。 在第12周时，缓解病人只有10%，但随着规范用药时间的增加，到24周，缓解患者达到20%，增长了一倍。而且持续到52周，同样说明规范持续治疗对患者更有益。 * * * * 我们都知道RA患者关节肿胀和关节压痛是最核心的临床指标，能够达到临床上关节没有压痛和没有肿胀，几乎就是临床缓解了。 从图上我们看出关节不肿不痛的病例数也随疗程不断增加，52周时有23%的人能够达到关节无肿痛。 所以还是说明了规范坚持用药，可以有更多患者达到临床缓解。 * * * * 我们一直在强调：ReABLE试验是国内第一个以放射学为主要观察重点的研究。所以放射学是我们最关心的观察指标，接下来我们看看益赛普联合MTX治疗重度活动性RA患者对骨质破坏的影响。 可以看到在基线时骨侵蚀评分为9分，在24周后，骨侵蚀评分达到了10.3，统计显示没有统计意义（p0.05）。也就是说规范持续用药24周后，益赛普联合MTX能有效组织RA病人关节骨质破坏，而且这个结果一直持续到52周，我们看52周骨侵蚀评分为10.2.。在1年的时间里，益赛普联合MTX明显抑制了RA的骨破坏。 我们再从关节间隙狭窄评分进行分析，基线时为7.6，24周为7.9，52周达到8.1分，同样没有统计学差异。 最后我们从骨侵蚀评分和关节间隙狭窄评分看，在规范坚持使用益赛普24周后，就可以抑制RA骨质破坏，并持续到52周。 * * * * ReABLE研究除了进行了X线评分，所有患者还进行了MRI研究。 可以看到，良好和中等反应的患者滑膜炎明显减轻，而且即便临床显示无反应的患者，滑膜炎也有减轻。所以对不同环节程度的患者，滑膜炎都有减轻。这就更加有力的说明益赛普抑制滑膜炎效果明显。 * * * * MRI显示的骨髓水肿是预测RA骨侵蚀发展的独立危险因素。骨髓水肿越严重，发生骨质破坏的风险越大。 从结果看，在52周时，益赛普联合MTX能有效减少MRI骨髓水肿的发生，而且即使临床无反应的患者骨髓水肿的抑制也非常明显。这个现象就是在文献中提到的临床表现和骨破坏分离现象，我们在后面会进一步讨论。 从结果看，无论临床反应程度如何，骨髓水肿都得到了明显减轻。 * * * * 我们再看看MRI骨侵蚀评分，从MRI上看出良好反应和中度反应的患者者从基线到终点，骨侵蚀变化评分都有所进展， 无缓解者骨侵蚀分值增加更为突出。为什么会有这样的进展？是说明益赛普没有作用吗？ 在X线上我们看到虽然有所进展，但基线和终点骨侵蚀、关节狭窄没有统计差异。 这说明MRI比X线要敏感。 另外，这种现象还有一个解释，就是临床缓解要维持一定时间后骨侵蚀才能被抑制。具体的内容，我们后面讨论部分会谈到。 * * * * HAQ是关节功能的评价指标，HAQ≤0.5认为功能达到缓解。可以看到随着治疗时间的延长，关节功能恢复的越来越好，并且从第4周开始，与基线相比就有显著性差异。到第24周时HAQ值已经降到0.5以下了。并且功能缓解一直维持到52周。 还是说明同样的问题：坚持规范用药，可以让更多患者缓解。 接下来，我们看看有多少患者达到了功能缓解？ * * * * HAQ值小于等于0.5，说明关节功能恢复的很好，基本接近健康人了。可以看到，12周达到63%，规范用药36周，就已经达到90%，到52周83%患者达到功能缓解。 * * * * 益赛普规范用药一年，安全性良好。不良事件主要是注射局部反应，也包括少数几例上呼吸道感染和轻度肝功异常。 * * * * 我们最后小结一下ReABLE试验： 益赛普联合MTX规范治疗中重度活动性RA，有较好的临床疗效 益赛普联合MTX规范治疗，可以有效抑制中重度活动性RA骨破坏的进展，第24周即可显示此作用，并持续到52周 MRI显示益赛普联合MTX规范治疗，对RA滑膜炎、骨髓水肿有明显的抑制作用 益赛普联合MTX规范治疗一年安全性良好 最终一句话：益赛普坚持规范治疗，患者获益更多 * * * * 各位老师已经看到益赛普每周50mg联合MTX规范用药一年的临床数据，接下来，我们想和各位老师，结合目前国际上对RA以达标为目的的规范化治疗理念，就ReABLE试验的结果进行一下解读。 * * * * 我们想从这两个方面进行讨论。首先，就第一个问题进行讨论。 * * * * 2010年5月，Ann Rheum Dis发表了EULAR治疗RA的建议，EULAR就RA治疗的目的方法给出了15条意见。 * * * * 第二条就明确提出RA治疗要在3-6个月内达到缓解，达到缓解已经目前国际风湿病学界的共识。 * * * * 为了说明：“达到缓解是RA治疗目标”已经成为专科医生的共识，Schoels等人在2008年EULAR