工艺用气验证方案及报告.doc

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工艺用气验证方案及报告文件名称医疗器械文件编号/版本 工艺用气验证方案及报告 文件名称 医疗器械 文件编号/版本 工艺用气验证方案及报告文件名称医疗器械文件编号/版本 工艺用气验证方案及报告 文件名称 医疗器械 文件编号/版本 日期: 日期: 日期: 名目 1.0 目的 2.0 范围 3.0 验证小组成员 4.0 相关文件 5.0 安装确认 6.0 运行确认 7.0 性能确认 8.0 结果分析与评价 9.0 重验证 1.0目的 1.0 通过验证,供给的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP 要求,具有

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