洁净区环境监测规范.docxVIP

---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 洁净区环境监测规范 洁净区环境监测规范 ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 编制部门 质量部 ****医疗用品有限公司 文件编号  HD-GD-007 ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- Th效日期修订日期 目的   洁净车间环境监控规范 版本号页次 A/0 1/2 ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 规范洁净车间的环境监控事项，确保符合要求。 范围 适用于本公司洁净区的环境监控。 定义 根据 GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》，定义如下名词 医药洁净室（区）：空气悬浮粒子和微生物浓度，以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定空间。 悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在 0.5～5μm 的固体和液体粒子。 浮游菌：医药洁净室（区）悬浮在空气中的菌落。 沉降菌：医药洁净室（区）沉降在物体表面的菌落。 职