洁净区人员和设备表面微生物监测实施计划方案.docxVIP

---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 洁净区人员和设备表面微生物监测实施计划方案 洁净区人员和设备表面微生物监测实施计划方案 ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- . - 人员和设备表面微生物监测实施方案 起草人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日批准人：日期年月日 生效日期：年月日 - -可修编- - ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 目录 一、实施目的 3 二、实施区域和对象 3 三、采样方式及具体操作 3 四、采样周期 5 五、参考资料 5 六、附件 5 ---------宋停云与您分享---------- ---------宋停云与您分享---------- 一、实施目的 1.对清洁、消毒的效果进行评估； 2.对操作人员本身的行为规进行评价； 3.提供足够的证明环境信息，以证明环境是否处于受控状态； 4.及时确定污染的可能途径，以便在产品污染发生前采取措施来避免； 二、实施区域和对象 实施区域：洁净区； 适用车间：固体车间与软胶囊车间； 适用对象：洁净区参与生产作业人员 ；工艺设备关键表面； 三、采样方式及具体操作 1.采样方式：棉签擦拭法 2.