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境内外农药登记对接 黄润红 Ema@ 2012年12月18日 内容 境内外农药登记特点 境内外登记资料要求简介 境内外登记资料的通用性 外贸公司及工厂登记的合作 农药登记联合评审 中国农药管理体系 登记管理 生产许可 经营许可 标准体系 2.登记现状和趋势 现状： 同质化现象改善 企业兼并、重组、淘汰 趋势： 现行管理框架不会变 加入风险评估概念和内容 增加助剂，生物农药和小综作物 一. 境内外农药登记特点 中国农药登记特点 配合登记 面向客户散、杂 成本低 易见成效 要求相对简单 登记难以控制 2.自主登记 市场/产品/登记 定向登记，目标明确 资金支持 政策法规研究 文化差异 沟通渠道 一. 境内外农药登记特点 境外农药登记特点 1. 新农药登记 2. 相同产品登记 3. 专供出口登记 二. 中国农药登记资料要求简介 二. 中国农药登记资料要求简介 原药 五批次分析报告 有效成分及原药理化性质报告/摘要 质检报告及方法有效性验证报告 产品标准 工艺流程 毒理学资料（4+10） 环境影响资料（8+9+5） 制剂 产品化学资料 （理化性质报告/摘要，产品标准，质检报告及测定方法有效性验证报告，产品组成，加工方法， 产品稳定性报告） 药效报告 残留报告 急性毒性六项 环境影响报告（10+2-5） 新农药登记 二. 中国农药登