2022年中国乙肝人免疫球蛋白发展现状及市场规模分析 乙肝人免疫球蛋白的临床需求较高.docxVIP

2022年中国乙肝人免疫球蛋白发展现状及市场规模分析 乙肝人免疫球蛋白的临床需求较高 行业主要上市公司：目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、博晖创新(300318)、派林生物(000403)、卫光生物(002880)、博雅生物(300294)等。 本文核心数据：乙肝发病情况、乙免批签发情况、乙型肝炎人免疫球蛋市场规模情况 我国乙肝发病致死率有所上升 乙肝是病毒性肝炎的一种。病毒性肝炎是由几种不同的嗜肝病毒(肝炎病毒)引起的以肝脏炎症和坏死病变为主的一组感染性疾病，是法定乙类传染病，具有传染性较强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点;部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演变成慢性，并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌，对人民健康危害甚大。2014-2019年，我国乙肝发病人数小幅上涨，2020年有小幅回落，达到90.24万人;近年乙肝发病死亡人数和致死率波动上升，2020年我国乙肝死亡人数达464人，致死率为0.0514%。 我国乙免近两年的批签发量有所下降 2018年乙免批签发同比增长9.86%，达到191.7万瓶。2020年，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发数量为107.86万瓶，同比增长1.8%。整体看来，我国乙免近两年的批签发量有所下降。 2020年共有7家乙肝人免疫球蛋白企业批签发，其中远大蜀阳批签发28.73万瓶，占比26.6%;华兰生物批签发24.18万瓶，占比22.4%;上海莱士批签发17.61万瓶，占比16.3%;天坛生物批签发16.45万瓶，占比15.3%;泰邦生物批签发8.9万瓶，占比8.3%。 我国乙肝人免疫球蛋白的临床需求较高 我国肝癌死亡率不断提高，2005年高达26.26%，仅次于肺癌，为恶性肿瘤死亡率第二位。随着国内医疗技术的提高，肝移植成为肝病晚期患者的再生术。而静脉注射用乙肝免疫球蛋白作为肝移植的重要辅助用药，可有效防止患者术后再感染，延长10-20年生命。根据我国乙型肝炎人免疫球蛋白签发量以及200-300元/瓶的单价区间，受我国乙免近两年的批签发量有所下降，2019年该领域市场规模大幅下降至2.65亿元后，2020年小幅回升达到2.7亿元。 总体来看，由于我国是乙肝大国，乙肝人免疫球蛋白的临床需求非常大。乙肝人免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵负值的被动免疫制剂，让人体被动接受外源性抗体，可使机体迅速获得被动保护免疫力，能迅速起效，中和并清除血清中游离的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。 未来可能会有更多的血制品生产企业进入这一高附加值领域，但是由于特异性免疫球蛋白的被动防御效果，以及我国巨大的乙肝感染人群(超过9000万)，预计短期内产品供不应求的局面不会改变。因此，虽然原材料受限，但需求潜力较大。