原创力文档
1.1申办方的名称、地址和联系方式，和联系人/根据第62(2)条指定的其欧盟法定代理人的姓名、地址和联
系方式（如适用）
1.2临床研究器械的制造商和其授权代表（如适用）的名称、地址和联系方式（若第1.1节不适用）
1.3临床研究的题目
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