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疝和腹壁外科 药物临床试验练习试题及答案 1.GCP是指____？ A.临床试验质量管理规范(正确答案) B.生产质量管理规范 C.研发质量管理规范 D.临床试验质量管理 2.ICF是指____？ A.研究方案 B.研究者手册 C.药品说明书 D.知情同意书(正确答案) 3.CRF指的是____？ A.原始病历 B.病例报告表(正确答案) C.知情同意书 D.研究者文件夹 4.临床试验全过程包括:( ) A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B.方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告 C.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)