阿司匹林肠溶片说明书.pdfVIP

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  • 2022-09-15 发布于海南
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阿司匹林肠溶片说明书 【药品名称】 通用名:阿司匹林肠溶片 商品名:拜阿司匹灵 (BAYASPIRIN) 英文名:Aspirin Enteric coated Tablets 汉语拼音:A si pi lin Chang rong pian 阿司匹林肠溶片主要成份为:阿司匹林,其化学名称为:2- (乙酰氧基)苯甲酸。 【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。 【药理毒性】 阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素 A2 (TXA2 )的生成,对TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP 或肾上腺 素诱导的H 相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些细 菌和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时, 阿司匹林也能抑制血管壁中PG 合成酶,减少前列环素 (PGI2)的合成,而PGI2 也TXA2 的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓的形成。 【药代动力学】 阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5 小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水 解为水扬酶,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38 小时,平均驻留时间为3.9 小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可 通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达 80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主 要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部 分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH 值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加 快 【适应症】 抑制下述情况时的血小板粘附和聚集: -不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛); -急性心肌梗死; -预防心肌梗死复发; -动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术, PTCA); -预防大脑-过性的血流减少(TIA :短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或 手臂肌肉-过性瘫痪或-过性失明)后预防脑梗死。 说明:该药不宜用作止痛剂。 【用法用量】 阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服, 除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主 动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB )后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时 间为术后24 小时。 服药剂量和次数: -不稳定性心绞痛 (冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为 75mg~300mg,建议每日的阿司匹林的剂量为100mg (相当于每天1 片拜阿司匹灵(阿 斯匹林肠溶片)); -急性心肌梗死时,每天阿斯匹林的剂量为 100mg~160mg,建议每日剂量为 100mg (相当于每天1 片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)); 2022年-2023年(可修改编辑) -预防心肌梗死复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg (相当于每天3 片拜阿 司匹灵(阿司匹林肠溶片)); -动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术, PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为 100mg (相当与没每 天1片拜阿司匹林(阿司匹林肠溶片)); -预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗 死,每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg (相当与每天1片 拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片))。 拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。 【不良反应】 常见的不良反应为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心,呕吐和腹 泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少 见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性 红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在 长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑 (严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症 状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告诉医生或药剂师。 一旦出现副作用,应立即停药并通知医生

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