冻干机首次验证方案.docxVIP

生物制药 BIOPHARM. CO.,LTD. 验证方案 验证工程：真空冷冻枯燥机前验证 方案编号： 方案制定人： 制定日期：20_年—月_日 审核人： 审核日期：20年 月 日 批准人： 批准日期：20_年—月_日 验证方案会签 目录 概述 验证目的 验证范围 验证小组人员及其责任 验证内容 验证试验工程 验证实施步骤 验证合格标准 验证记录 偏差与漏项 验证参考文献 概述： 真空冷冻枯燥机是依据我公司提出的要求,由*************公司设计并制造 的. 该设备包括以下系统部件：枯燥箱、冷凝器、冷冻系统、真空系统、循环系 统、液压系统、SIP/CIP系统、气动系统、限制系统和WI