玻片扫描成像系统产品技术要求参考完整模板.docx

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医疗器械产品技术要求编号: 玻片扫描成像系统 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 玻片扫描成像系统由图像扫描仪、应用软件组成。 图像扫描仪主要包含光学成像系统、图像采集系统、运动单元、电气控制单元等模块。 适用范围 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为6年; 1.5.2 环境温度范围:+5℃~+40℃。 1.5.3 相对湿度范围:30%-80%。 1.5.4 大气压力范围:70KPa~106KPa。 1.6 软件版本 1.6.1 玻片成像系统系统软件 1.6.2 版本命名规则

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