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二、2010年飞行跟踪检查情况-总体情况分析 出现频次较多的一般缺陷项目的条款有6001、7503、6501、6801、1101、3404、7301、3701、3802、7501、0601、0701、1602、2601、3501、3601、3602、5203，涉及到验证、质量管理、文件、生产管理、厂房与设施、设备、物料、机构与人员、卫生等，具体见下表。 * 二、2010年飞行跟踪检查情况-总体情况分析（高频一般缺陷） 条款 缺陷内容 出现 频次 占检查企业的比例 6001 验证文件内容不完整 16 61.5% 7503 质管部对实验室的管理职责不符合要求 15 57.7% 6501 文件制定不符合规定 13 50.0% 6801 批生产记录的填写及复核不规范。 10 38.5% 1101 洁净区的内表面不符合要求 9 34.6% 3404 水处理系统的设计安装和维护不符合要求 9 34.6% 7301 清场记录不符合要求 8 30.8% 3701 生产和检验设备缺相关记录及管理 7 26.9% 3802 物料数量的变化和去向的相关记录不全 7 26.9% * 高频一般缺陷项目（接上表） 条款 缺陷内容 出现 频次 占检查企业的比例 7501 质量管理部门未按规定进行稳定性考察 6 23.1% 0601 药品生产操作人员未经技术培训上岗 5 19.2% 0701