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医疗器械管理操作程序 一、医疗器械的采购程序- 1 - 二、医疗器械产品质量检查验收程序- 3 - 三、医疗器械入库储存程序- 4 - 四、医疗器械产品在库养护程序- 4 - 五、医疗器械产品配送出库复核程序- 6 - 六、医疗器械配送退回处理程序- 7 - 七、不合格医疗器械的确认处理程序- 8 - 八、医疗器械拆零和拼装发货程序- 9 - 九、医疗器械运送程序- 9 - 十、医疗器械进货退出程序- 10 - 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序- 10 - 十二、质量事故上报处理程序- 11 - 一、医疗器械的采购程序 a、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 b、范围:适用于医疗器械商品采购的环节与行为. C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 d、程序： （一)、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、 审定. 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审 核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购