如何开展比对实验.pptxVIP

学习和讨论要点;术语和定义;;溯源性和可比性;比对试验;有关文件的规定和细则;CLSI﹑NCCLS﹑EP;EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;CLSI文件EP9-A2;《医疗机构临床实验室管理办法》;同一项目不同分析系统结果比对评估;ISO15189;ISO15189;5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。应按适合于程序和设备特性的规定周期验证。 5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动，只要适用，针对其结果迅速采取措施。对识别出的问题或不足应采取措施并保留记录。;CLIA’88;CLIA’88;海军总医院检验科 程序文件 ;比对试验设计方案要点;比对计划;比对试验设计方案要点;比对试验设计方案要点;比对试验设计方案要点;实验样本要求：;参比方法 ：;参比方法应该做到如下几点：;具体操作：;;;复杂的后期数据处理;第36页/共50页;第37页/共50页;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;第41页/共50页;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;不同检测系