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医疗器械产品技术要求编号：
荧光免疫层析分析仪
产品型号/规格及划分说明
产品型号WMC-1300
型号划分说明WMC-XXXX
产品代号公司代码
1.2.1分类
1.2.1.1 按医疗器械管理分类, 分析仪属临床检验分析仪器(6840),管理类别为Ⅱ类。
1.2.1.2 按医用电气安全分类, 分析仪属瞬态过压Ⅱ类，额定污染等级 2 级。
结构组成分析仪由主机、电源适配器和随机软件（版本号：V1）组成。可选配打印机及配件、条形码扫描仪、电脑连接线、阅读器连接线。
1.3 适用范围
通过检测层析卡上检测线和控制线的光强对待测物进行定性、半定量和定量。
产品储存条件及有效期:
产品有效期为6
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