质量管理体系审核要点.pptVIP

7.5.3 标识和可追溯性（审核归口管理部门和生产单位） 1、查产品标识和可追溯性(含技术状态管理)控制的文件规定（程序） 2、实施情况查： (1)产品（产品实现全过程）标识 (2)监视和测量状态标识 (3)可追溯性控制(记录产品的唯一性标识) （4）检查现场 第三十一页，共五十八页。 7.5.4 顾客财产（审核供应和销售及生产单位） 1、查顾客财产管理的文件规定（程序） 2、实施情况查： (1)顾客财产(可包括知识产权和个人数据)的识别 (2)顾客财产的验证 (3)保护（包括标识）和维护(若发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录 第三十二页，共五十八页。 7.5.5产品防护（审核归口部门和生产单位） 1、查产品防护的文件规定（程序） 2、在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性提供防护，实施情况查： (1)标识 (2)搬运 (3)包装、 (4)贮存和保护 第三十三页，共五十八页。 7.6 监视和测量设备的控制（审核归口部门和生产单位） 1、查监视和测量设备控制的文件规定（程序） 2、职责履行 3、实施情况查： (1)监视和测量设备的配置，证据：台帐/清单/档案/配置计划 a)范围（类别）、数量、测量范围、示值精度、不确定度 b)校准/检定周期（计划） c)无溯源测量标准的校准或检定（验证）依据（规程） d)测试软件满足预期用途的能力确认（在初次使用前确认，必要时再确认） (2)校准或检定（验证）及其状态标识，抽查了如下检定/校准记录和实物标识（证据）： (4)搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 (3)防止可能使测量结果失效的调整 (5)当设备失效时，评价以往测量结果的有效性并记录。对该设备和受影响的产品采取适当措施 第三十四页，共五十八页。 测量、分析和改进 8.1 总则（审核质量部门） 1、查监视、测量、分析和改进的策划的文件规定（或程序） 2、策划结果(文件)情况(包括统计技术应用的确定)，证据： a)证实产品的符合性 b)确保体系的符合性 c)持续改进体系的有效性 第三十五页，共五十八页。 8.2.1 顾客满意（审核销售部门） 1、查顾客满意的监视和测量的文件规定（或程序） (1)顾客满意因素的确定 (2)调查途径、方法及抽样的客观(合理)性 (3)信息收集和评价的周期 (4)评价的办法（计算方法及公式） (5)信息和评价结果的利用及方法 2、实施情况查，证据： (1)顾客满意调查表/其他信息来源 (2)分析和评价报告/记录 (3)信息和评价结果的利用 第三十六页，共五十八页。 8.2.2 内部审核 （审核质量部门） 1、查内部审核程序 审核准则、范围、频次和方法、审核员选择、审核的实施、客观性和公正性、报告结果 2、查实施情况，证据： (1)内部审核计划 a)审核目的、准则、范围 b)时间间隔(频次)和方法、 c)审核员选择(客观性和公正性) d)审核日程安排(系统性和充分性) (2)现场审核检查表和检查记录 审核………… 检查表和检查记录（查多个内审员记录） (3)审核发现和不合格报告及纠正措施与关闭 a)不合格描述及与审核发现的对应 b)消除不合格及其原因的措施 c)跟踪验证及结果报告 (4)实施审核以及报告结果和保持记录 a)审核报告（审核过程、审核发现、不合格及纠正措施、审核评价、审核结论） b)会议签到记录 c)首末次会议记录 第三十七页，共五十八页。 8.2.3 过程的监视和测量 （审核质量部门） 1、查过程的监视和测量的文件规定（或程序） 2、实施情况查： (1)资源管理过程 (2)生产和服务提供过程 (3)产品实现的其他有关过程 (5)监视和测量过程 (6)数据分析与改进过程 3、未达要求时的纠正和纠正措施，证据： 第三十八页，共五十八页。 8.2.4 产品的监视和测量 （审核质量部门） 1、查产品监视和测量控制的文件规定（程序） 2、实施情况查： (1)检验人员配置和资格与任命 (2)进货(采购)检验和试验 A、规程、规范、接收准则(标准) B、抽样，证据(与接收准则的符合性，有权放行产品的人员签署 (3)过程(工序)检验和试验 A、规程、规范、接收准则(标准) B、抽样，证据(与接收准则的符合性，有权放行产品的人员签署： (4)最终(成品)检验和试验 A、规程、规范、接收准则(标准) B、抽样，证据(与接收准则的符合性，有权放行产品的人员签署： (5)紧急放行、例外转序(得到授权人员批准，适用时得到顾客批推)，证据： (6)行业、质量监督检测部门的检测报告，证据： 第三十九页，共五十八页。 8.3 不合格品控