年产xx毫升曲普瑞林微球项目方案.docx

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泓域咨询/年产xx毫升曲普瑞林微球项目方案 报告说明 中国微球行业起步相对较晚,国产微球产品陆续开发与上市。根据头豹研究院,中国微球行业发展经历了市场导入期、初步发展期和快速发展期。2000年,日本武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球首次进入中国;2001年和2005年,德国Ferring的曲普瑞林和Novartis/诺华的奥曲肽微球前后在中国市场上市,微球制剂逐渐打开中国市场。在初步发展阶段,国内企业陆续开展微球产品研究,丽珠制药和北京博恩特于2009年推出国产亮丙瑞林微球。2010年,《中国药典》收录《微球、微囊和脂质体指导原则》。随后,《中国药典》在2015年将附录改为《微球制剂指导原则》,

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