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药品批发企业冷藏药品管理操作程序 冷藏药品管理操作程序 1.目的：为确保冷链药品在收货、验收、储存、养护、运输配送等环节的温度有效控制和监测工作正常运行，以确保药品质量。 2.依据：《药品经营质量管理规范》及其第三章。 3.范围：适用于公司冷藏药品全过程操作，责任部门：采购中心、质管部、物流部、销售部 5.1、冷藏药品收货与环评操作方式 5.1.1冷藏药品收货、验收在冷库相应区域进行操作。 5.1.2收货员继续执行《药品收货操作规程》，例如能够当场求出随行的温度记录数据的，应当查阅并证实运输全程温度符合规定的建议后，方可发送货物；例如无法当场求出随行的温度数据，用激光测温仪测试温度，证实符合规定后，缴环评员环评。 5.1.3验收员执行《药品验收操作规程》，验收合格的与保管员办理交接，保管员将药品移入合格品区。 5.1.4冷链药品环评时，应当向承运人索要冷链药品运输更替单；并无更替单的，应当记录发货温度和药品冷藏运输的保温情况。 5.1.5不符合规定的拒收，药品存冷库待确定区，并报质管部处理。 5.1.6冷链药品的收货、环评、入库在30分钟内顺利完成。 5.1.7对售后退回的冷链药品，按到货方式收货、验收。 5.2、冷藏药品的储存、保洁、核查操作方式 5.2.1冷库库内划分