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医疗器械经营企业记录表格验收用 目录 1 首营企业审批表 2 首营品种审批表 3 验收单 4 在库养护、检查表 5 不合格品处理记录表 6 不合格医疗器械报损审批表 7 退回产品 记录 8 质量信息汇总表 9 质量问题追踪表 10 不良事件报告记录 11 质量事故报告记 录 12 质量查询、投诉的报告处理记录 13 质量档案 14 用户反馈质量记录 15 退货记录 16 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 17 计量器具管理档案 18 用户档案 19 年 度培训记录表 20 员工健康检查档案 21 质量管理制度执行情况检查和考核记录 22 温湿度记录表 首营企业审批表 填表日期： 企业名称