手持式免疫层析分析仪产品技术要求标准2022版.pdf

手持式免疫层析分析仪 1 范围 本标准规定了手持式免疫层析分析仪的产品结构、标记、技术要求、测试方法，检验规则，标志、 使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于手持式免疫层析分析仪 （以下简称扫描仪）。包含检测硬件平台及其包含的相关检测 分析单元。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引