2022年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.docVIP

9 9、国蕤聞粉蝇里,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为—类。(C) 2022年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案 一、单项选择题(每题3分，共15题45分) 1、在中国—从事医疗器械—活动及其监督管理应当遵守本办法。(A ) A、境内、经营;B、境外、经营； C、境外、生产;D、境内、生产 2、 《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第—号令公布。根据_年11 月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。(D ) A、8 号、2014 年； B, 18 号、2017 年； C, 68 号、2014 年； D, 8 号、2017 年 3、 负责全国医疗器械经营监督管理工作的是—。(A ) 国家食品药品监督管理总局； B、 总局医疗器械标准管理中心； C、 总局医疗器械技术审评中心； 中国医疗器械行业协会 4、動駿，纟里，纟寿_类医疗器械不需许可和备案、经营第—类医疗詡跡亍 备锄义经読一类医疗器械剽稱可管理。(A ) A — —=? R — — =? C、三、二、一； D、-。亜、 5、《医疗器鹏营许可证》有效期为—年。(D ) TOC \o 1-5 \h \z A. 2 ; B、3 ; C、 4 ; D. 5 6、第三类医疗器械经营企业自行停业—以上,重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品 药里部门，