左乙拉西坦口服溶液使用说明书.PDFVIP

核准日期：2011 年03 月04 日 修改日期：2014 年06 月29 日 左乙拉西坦口服溶液使用说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称：左乙拉西坦口服溶液 ® ® 商品名称：开浦兰 (Keppra ) 英文名称：Levetiracetam Oral Solution 汉语拼音：Zuoyilaxitan Koufurongye 【成份】 本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 化学结构式： 分子式：C H N O 8 14 2 2 分子量：170.21 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清溶液。 【适应症】 用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 【规格】 10% 【用法用量】 1 左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响。市售包装的口服溶液 中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2 次等量服用。 成人（≥ 18 岁）和青少年（12 岁～17 岁）体重50kg或以上： 起始治疗剂量为每次500mg,每日2 次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2 次。应每2～4 周做一次剂量的 调整，调整幅度500mg/次（即调整幅度1000mg/ 日）。 老年人 (≥65 岁) ： 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能损害患者的描述) 。 儿科 医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。 6～23 个月的婴幼儿、2～11 岁的儿童和青少年（12～17 岁）体重50kg： 起始治疗剂量是10mg/kg，每日2 次。 根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2 次。剂量变化应以每2 周增 加或减少10mg/kg,每日2 次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。 6 个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量： 起始剂量: 最大剂量: 体重 10mg/kg，每日2 次 30mg/kg, 每日2 次 （） 6kg 1 每次60mg （0.6ml ），每日2 次 每次180mg （1.8ml），每日2 次 （） 10kg 1 每次100mg （1ml），每日2 次 每次300mg （3ml ），每日2 次 （） 15kg 1 每次150mg （1.5ml），每日2 次 每次450mg （4.5ml ），每日2 次 （） 20kg 1 每次200mg （2ml ），每日2 次 每次600mg （6ml ），每日2 次 25kg 每次250mg，每日2 次 每次750mg，每日2 次， （） 50kg起 2 每次500mg，每日2 次 每次1500mg，每日2 次 （） 1 ≤25kg 的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。 （） 2 儿童和青少年体重≥50kg ，剂量和成人一致。 1～6 个月的婴幼儿： 初始治疗剂量7mg/kg，每日2 次。 2 根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至21mg/kg