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2022-09-25 发布于天津
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药品不良反应，药品召回，稳定性考察，自检培训一、药品不良反应 1. 公司必须通过不间断地追踪和监测与本企业有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本企业药品的安全可靠。 2. 公司药品不良反应监测报告工作由质量管理部指定专人负责。其职责是：负责本公司药品不良反应情况的收集、记录、调查、报告和管理工作。 3. 药品不良反应的界定和分类： 3.1 药品不良反应的界定： 3.1.1 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 3.1.2 药品严重不良反应是指因服用药