藏药坐珠达西的质量研究和控制.docVIP

中国药科大学本科生毕业论文 PAGE 3 PAGE 1 论文题目 藏药坐珠达西的质量研究和控制? 英文题目 Tibetanmedicine Zoojueudaxi research and quality control 专 业 药学（药物分析） 院 部 姓 名 学 号 指导老师 课 题 完成场所： 论文工作时间: 2014年3月至6月 目录 摘要 3 前言 4 第一章 文献综述6 1.1 药品名称6 1.2 坐珠达西简介6 1.3 藏医药简史7 第二章仪器与试剂 12 2.1仪器 12 2.2试剂 12 坐珠达西丸检验操作规程 13 3.1鉴别 13 3.1.1理化鉴别 15 3.1.2ＴＬＣ鉴别 15 3.２检查 15 3.2.1水分检查 15 3.2.2 重量差异 15 3.2.3含量测定 15 3.3.4微生物限度 15 3.3系统适用性试验 15 第四章检验项目和结果 17 4.1性状和TLC鉴别 表1 17 4.2 TLC鉴定结果 表2 17 4.3水分、重量、含量测定 表3 18 4.4水分、重量、含量测定结果 表4 19 4.5 含量测定结果 图5 21 4.6 加样回收率试验结果 21 4.7微生物限度检查结果 24 4.8参考文献 35 4．9致谢 36 藏药坐珠达西的质量研究和控制 姓名：旦增白姆 学号;1041232 摘要：本文基于描述藏药、藏医学简史和坐珠达西的简介上，准确测定坐珠达西的重量差异、含量测定、微生物限度、水分等指标的测定，严格控制药品的质量，使其符合现代藏药的质量要求。方法：用物化方法和波层色谱法对该药味进行定性鉴别，用恒重法测定坐珠达西的水分与重量差异，用高效液相色谱法测定含量，用平皿菌落计数法测定所培养的微生物数量。结果：成品经检验后各项指标应在所要求的范围内，如果不符合项目，审查药物，药物工厂的安全性和严格测试的有效性的质量要求，杜绝任何质量不合格的药品进入市场。 关键词：坐珠达西；质量控制；TLC；HPLC； Abstract: Based on describing the Tibetan medicine、Tibetan medicine brief history and the profile of Zuozhudaxit pills, the paper determines that the preparation and production, and accurate determination of the content, microbial limits, water and other indicators of it , and strictly control the quality of medicines to bring them into conformity with modern Tibetan medicine GMP standards. Method: used physical and chemical methods to test the indicators required by GMP, moisture and weight difference between the constant weight method of determination it, plate colony counting method to determine the number of cultured microbial, physical and chemical identification by thin layer chromatography. Results: Finished upon examination of the indicators within the GMP requirements, if does not meet the requirements of the project , review of the quality of the drugs, drugs factory its safety and efficacy of rigorous testing, to eliminate any substandard medicines to