藏药八味沉香丸的质量检验与出厂.docVIP

中国药科大学本科生毕业论文 PAGE 1 中国药科大学本科生毕业论文 论文题目 藏药八味沉香丸的质量检验与出厂 英文题目 The quality inspection and factory of Tibetan medicine Bawei chenxiang pills 专 业 药学（药物分析） 院 部 药学院 学 号 姓 名 指导教师 课 题 完成场所 论文工作时间：2013年1月至2013年5月 藏药“八味沉香丸”的质量检验与出厂 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 摘要 3 前言 4 第一章 文献综述 5 1.1 藏药概况 5 1.2 藏医学简史 6 1.3 药品名称 7 1.4 八味沉香丸简介 7 第二章 仪器与试剂 9 2.1 试药 9 2.2 试剂 9 2.3 仪器 9 第三章 八味沉香丸质量检验操作规程 9 3.1 性状与TLC鉴别 9 3.2 水分的测定 10 3.3 重量差异测定 10 3.4 微生物限度检查 10 3.5溶散时限测定 10 3.6 八味沉香丸半成品的稳定性试验 11 第四章 检验项目与结果 12 4.1 性状、TLC鉴别，水分、重量差异、溶散时限检查 12 4.2 TLC鉴别结果 图表（1） 13 4.3水分测定结果 图表（2） 14 4.4 重量差异检查结果 图表（3） 15 4.5微生物限度检查结果 图表（4） 16 4.6八味沉香丸半成品稳定性试验结果 图表（5） 18 第五章 出厂 18 5.1 出厂检验概况 18 5.1.1瓶签(八味沉香丸)检验要求如下 18 5.1.2 中盒（八味沉香丸）检验要求如下 19 5.1.3 纸箱（八味沉香丸）检验要求如下 19 5.2.出厂检验项目与结果 20 5.2.1 瓶签（八味沉香丸）检验项目与结果 20 5.2.2 中盒（八味沉香丸）检验项目与结果 22 5.2.3 纸箱（八味沉香丸）检验项目与结果 23 参考文献 26 致谢 27 藏药“八味沉香丸”的质量检验与出厂 0941302 次仁央金 摘要：本文在阐述藏药、藏医学简史和八味沉香丸简介的基础上，根据准确测定八味沉香丸的重量差异、微生物限度、水分等指标，严格控制药品的质量问题，使其符合现代化藏药的GMP标准。方法：用物理化学方法检验GMP所要求的各项指标，用恒重法测定八味沉香丸的水分与重量差异，用平皿菌落计数法测定所培养的微生物数量，用薄层色谱法进行理化鉴别。结果：成品经检验后各项指标应在GMP所要求的范围内，如果有不符合规定的项目，标记不合格标签并上报相关部门，对药品的质量进行进一步核实，对出厂前药品的安全性和有效性进行严格检验，杜绝任何质量不合格的药品进入市场。 关键字：藏药；八味沉香丸；质量检验；出厂 Tibetan medicine Bawei chenxiang pills Quality inspection and factory Abstract: Based on describing the Tibetan medicine、Tibetan medicine brief history and the profile of Bawei chenxiang pills, the paper determines that the preparation and production, and accurate determination of the content, microbial limits, water and other indicators of it , and strictly control the quality of medicines to bring them into conformity with modern Tibetan medicine GMP standards. Method: used physical and chemical methods to test the indicators required by GMP, moisture and weigh