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DHA微胶囊生产线设计
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目 U ^3 1 ?概述
L1微胶囊简介L2微胶囊技术
L3微胶囊技术作用和意义L4锐孔法制备微胶囊
2 .工艺设计工艺设计基础
工艺布局人员净化
工艺流程海藻酸钠液的配置
乳化液的配置固化成膜
颗粒的硬化漂洗、风干
产量确定24生产规模和方式
设备选型过筛机选用
微粉碎机药品混合机
整粒总混机GHJ-180摇摆式颗粒机
整粒机技术参数257复合铝箔包装机
干燥机设备处理
工艺流程图
包装材料为复合铝箔,内部为小盒包装,同时根据不同的需求包装为中盒, 或者箱,加入装箱单以及合格证,送入仓库。
2.5设备选型
251过筛机选用
ZS系列振动长方分筛机
型号 ZS-0.3M2
振动频率(r/min) 1400
生产能力(kg/h) 80-300 过筛数目(mesh) 3-150 电机功率(kw)0.2
激振率(kw)0-2.5
外形尺寸(mm) 1450 x 550 x 700
重量(kg)140
252微粉碎机
每天处理80Kg,每小时处理13.33Kg.选用:WFJ-15系列微粉碎机
出料粒度(目)80-320
总功率(kW) 13.7
生产能力(kg) 10-200 进料粒度(mm)vlO
主转速(r/min) 4500
外形尺寸(L x W x H)(mm) 5410 x 1660 x
2500
药品混合机
每天处理的辅料水分原料298.07Kg,每小时处理50Kg。选用:药品混合机 型号 GHJ-300
生产能力(kg/h) 80
电机功率(kw)
筒体转速(r/min) 12
混合时间(min) 6-10
全容积(m3) 0.3
外形尺寸(长x宽x高)(mm) 回转总高度1850
重量(kg) 320
整粒总混机GHJ-180
生产能力(kg/h) 40
电机功率(kw) 1.1
筒体转速(r/min) 12
外形尺寸(长X宽X高)(mm) 1780x650 x 1750
混合时间(min) 4-8 全容积(m3) 0.18
回转总高度1750
重量(kg) 280
摇摆式颗粒机
型号:YK-100
摇摆角度(。):360
生产能力(kg/h) 30-200 功率(kw) 1.1
滚筒转速(rpm) : 55
滚筒直径(mm): 120
外形尺寸(长X宽X高)(mm): 700 x 400 x 1050
重量(kg) 280
整粒机技术参数
型号
ZL200
生产能力(kg)
100-500
主轴转速(r.p.m)
1200, 2000, 2840
电动机功率(kw)
L5 重量(kg) 200
外形尺寸(长x宽x高)(mm)
1070x900x 1474
复合铝箔包装机技术参数
输出功率
2000W可调传送速度2.4-12米/分
封口直径
①16-60容器高30-260mm封口速度80-200外型尺寸
度
630 x 450 x 1280
(主机)
1800 x 450 x 重量90Kg (主机)
1350 (输送带)80Kg (输送带)
干燥机技术参数
型号
RXHI4-B
生产能力kg诙
100
生产能力(kg\次)
100
重量\kg
1200
配套电机\kw
1.5*2
主要材质
不锈钢
外形尺寸\mm
2430*1200*2375
数量、合
1
设备处理
设备的性质以及安装情况对洁净厂房的洁净质量具有极大的影响。《GMP 设计规范》明确指出洁净室内要具有防尘、防微生物的相关设备或者设备.其中 详细说明了防尘和防微生物设备的结构、零件、外表、部件、过滤装置的构成材 料、性能、安装、辅助装置等的标准和规定。
-5-
如果设备存在与两个不同洁净标准的空间中时,需要设置密封隔断装置,使 得两个洁净空间的洁净程度互不影响.两个洁净程度不同的空间需要传递物料 使,需要分段传送。假设使用传送带传送时,没有分段传送可能会导致交叉污染。 尤其是在不可灭菌生产环境中,物料的传递必需使用分段传递的方式传递,同时 物料运输设备还需要迸行连续消毒。一些运输有毒物质或者高活性物质的设备必 需专物专用,不可混合使用。
工艺流程图生产工艺流程图
代表质量控制点及工程
.工厂设计设计原那么
(1)车间的布局要符合相关的安全标准以及法律要求,同时将人员和物料分 开,不出现双方向流动,同时布局要合理,距离短,传输便捷性高。
(2)使用新型的生产技术和设施工具,保证产品的生产质量和效率。
(3)使用空调系统,控制整个生产空间的空气质量。使用净水设备,使得水 质符合生产标准。
(4)生产流程符合相关法律法规的要求,重视安全设施和设备的建设,积极 防范突发事故的发生。
设计目的
第一,符合医药生产工业流程的标准,严格遵守流程要求进行设置。
第二,遵守GMP.这是药品生产和质量保证的重要基础。任何药品质量的
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