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外来医疗器械管理制度
1、医院对外来医疗器械供应商实行准入和备案制。外来医疗器械供应商进入医院使用器械需由使用科室向医学设备部(采购办)提出申请,医学设备部定期组织医务部(院感办)、使用科室、CSSD(消毒供应中心)、财务部审核确认。外来医疗器械供应商必须证件齐全,资质合格,一经确认相对固定。外来医疗器械的所有证件交医学设备部(采购办)备案,医务部(院感办)定期督查。
2、医院与外来医疗器械供应商签订协议,内容要求供应商提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)及每次手术使用器械的具体清单;协议上应签订保证有足够的处置时间,择期手术最晚应于术前日 15:00
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