不合格疫苗管理制度及登记表.docx

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不合格疫苗管理制度 1、目的:为严格不合格疫苗的控制管理,严防不合格疫苗进 入或流出本企业,确保消费者用药安全,特制定本制度。 2、内容: 质量不合格疫苗不得采购、入库和销售。凡与法定质量 标准及与有关规定不符的疫苗,均属不合格疫苗,包括: 、定量检测(即含量测定)结果不符合法定质量标准有 关规定的疫苗; 、定性检测(即理化鉴别)结果不符合法定质量标准有 关规定的疫苗; 、细菌检测(即微生物测定)结果不符合国家有关规定 的疫苗; 、疫苗包装、标签及说明书不符合国家有关规定的疫苗。 在疫苗验收入库过程中发现不合格疫苗,应存放于不合格库(区),挂红牌标志,报质量管理部门,同时填写有关单据,并及时通

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