现场主文件清单.docxVIP

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PAGE PAGE 3 附件 3 现场主文件清单 1 企业总体情况 1.1 企业联系信息 1.1.1 企业名称、注册地址 址 1.1.2 企业生产工厂以及工厂内建筑及生产车间名称和地 1.1.3 企业联系方式(包括出现产品缺陷或召回事件时 24 小时联系人电话) 药品生产许可范围 在现场主文件清单附件 1 中提供相关监管机构签发的有效生产许可文本复印件 简要描述由相关监管机构许可的生产、进口、出口、 分销和其他活动 在现场主文件清单附件 2 中列出本清单附件 1 中没有提及的工厂目前生产的产品类型 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产 车间或者新增生产剂型的,需注明;非上述情况

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