口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验.docx

口腔医疗器械生物学评价 第 4 部分：骨植入试验 范围 本文件规定了口腔医疗器械的骨植入试验方法。 本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 16886.2 医疗器械生物学评价 第 2 部分:动物福利要求 GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验 GB/