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简报
665药品和生物药品生产用聚合物组分和系统。通则–包装和销售专家委员会提出这的通则来说明化药和生物药原料药〔APIs〕和制剂〔DPs〕生产用的聚合物组分确实认。665最开头以作为661.3“药品生产用塑料组分和系统”公布在 PF42〔3〕【2022 年 5-6 月版】上。当前的提议考虑了661.3提案及于 2022 年 6 月 20-21 日举办的 USP 生物相容性和物料鉴定研讨会所收到的建议。为了更好的理解和应用这一的通则，PF 的期刊中也增加了“药品生产中所用的塑料组分和系统”〔1665〕这一章节。本章争辩了药品生产用聚合物组分和系统的材料特性和选择以及安全性确认
〔GCDP：D.
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