2022 CSCO胃癌指南-转移性胃药物治疗解读.pptxVIP

2022 CSCO胃癌诊疗指南解读复发转移性胃癌的药物治疗选择;2022版指南框架;2022版指南：晚期转移性胃癌内科治疗总则;晚期转移性胃癌的药物治疗选择：2022年更新要点;2022 CSCO胃癌诊疗指南;Jianming Xu, et al. ESMO, 2021 MO LBA53;Jianming Xu, et al. ESMO, 2021 MO LBA53;免疫治疗证据不断刷新，奠定免疫联合化疗一线治疗地位和新标准;表格： PD-L1 CPS≥5人群， FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗和XELOX联合信迪利单抗 1A类证据/I级推荐，PD-L1 CPS5或检测不可及， FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗和XELOX联合信迪利单抗IB类证???/II级推荐。 注释： Orient-16 研究和Checkmate-649 研 究尽管在全人群中达成了具有统计学意义的生存获益，但均未公布 PD-L1 CPS5 分患者的生存受益，两项 meta 分析显示对 于 PD-L1 表达阴性或低表达的晚期胃癌患者使用免疫治疗并不改善患者的生存时间。综合上述，结合我国临床实践，推荐在 PD-L1 CPS5 或检测不可及时，如患者肿瘤负荷较大，体力状况 较好，需要尽快降低肿瘤负荷缓解症状，或后续二线治疗选择有限，且患者不存在免疫检查点 抑制剂禁忌症时，也可考虑 XELOX/FOLFOX 联合纳武利尤单抗或 XELOX 联合信迪利单抗 ;?;PD-L1低表达患者临床获益风险比值得关注;NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Gastric Cancer. Version 2.2022 ;证据来源 基于KEYNOTE-811研究中期分析结果，2021年5月FDA加速批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和含氟嘧啶和铂类化疗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者;;;MSI-H患者中，NIVO+化疗 vs 化疗： mOS和更高的ORR;?;?;证据来源：2016年10月，FDA基于5项临床研究（KN-012/028/016/158/164）批准帕博 利珠单抗用于MSI-H/dMMR实体瘤;增加注释： 一项临床研究纳入了包括胃癌在内的6种标准治疗失败MSI-H/dMMR恶性肿瘤，68例主要疗效分析人群分析结果显示，接受斯鲁利单抗单药治疗后的ORR为38.2%，12个月DOR率92.1%，12个月OS率74.5%；其中3例接受过二线治疗的胃癌受试者中位随访时间为7.16个月，1例受试者达到客观缓解，ORR为33.3%，中位DOR为4.17个月。但由于样本量有限，标准治疗失败的MSI-H胃癌患者接受斯鲁利单抗治疗尚需积累更多临床数据。;三线及后线免疫治疗更新要点;更新：三线免疫治疗以注释形式增加CLDN18.2 CAR-T细胞免疫治疗;?;RAINBOW-Asia研究：雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗以中国人群为主的晚期胃癌患者具有显著PFS获益，OS获益与全球总体人群一致;（红色为更新内容）;主要终点 ORR(IRC评价) 次要终点 ORR(研究者评价)，DOR、DCR、TTP、PFS、OS 不良事件 统计假设 零假设10%，目标ORR双侧95%CI下限10%，单侧α=0.025，脱落率=10%;既往是否接受曲妥珠单抗疗效结果比较;28;29;在2021年胃癌指南基础上，融合了国内外最新的临床研究进展，我国自主研发或基于中国人群的研究如ORIENT-16、RAINBOW-Asia、 RC48-C008等获得成功，获批NMPA适应症和改写中国胃癌指南 抗HER-2 ADC药物从治疗布局和人群选择等改写HER-2阳性人群定义和治疗新格局 晚期胃癌一线治疗全面进入免疫联合治疗时代，治疗不断优化中，也面临思考及挑战： 基于循证的规范化免疫治疗实施的思考，包括不同PD-1单抗与不同化疗方案的选择、全程管理下免疫治疗合理布局、免疫联合化疗相关不良反应管理等 免疫治疗有待提升，包括精准免疫治疗、后PD-1单抗的免疫治疗新策略等，期待更多研究探索。;致谢