2022CSCO转移性胃癌指南更新.pptxVIP

指南框架;2022版指南：晚期转移胃癌内科治疗总则;晚期转移性胃癌药物治疗选择：2022年更新要点;PD-L1CPS5或检测不可及，FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗(1B类);更新1.一线治疗推荐增加XELOX联合信迪利单抗，1A类证据和Ⅰ级推荐;;更新2：免疫联合化疗一线推荐：PD-L1 CPS评分不同，推荐级别不同 CPS≥5人群1A类推荐；全人群1B类证据/二级推荐;更新2：免疫联合化疗一线推荐：PD-L1CPS评分不同，推荐级别不同 CPS≥5人群IA类证据/级推荐；全人群IB类证据/I级推荐;1.纳入三项研究（CM649\KN062及KN590）??通过KMSubtraction将这些研究中未公开的亚组数据进行重组，分析PD-L1弱阳性患者从免疫联合化疗获益情况 2.研究发现，PD-L1低表达患者中，免疫联合化疗未能提供更好的生存获益 临床应用和推广中存在问题： PD-L1检测的可及性 真实世界中的PD-L1表达检测和研究中的差距巨大;更新2：免疫联合化疗一线推荐：PD-L1CPS评分不同，推荐级别不同 CPS≥5人群IA类证据/I级推荐；全人群IB类证据/II级推荐;更新3：新增Her2阳性（IHC 3+或2+且FISH+）胃癌人群一线免疫治疗推荐， 帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/PF方案1B类证据和Ⅲ级推荐;更新3：新增Her2阳性（IHC 3+或2+且FISH+）胃癌人群一线免疫治疗推荐， 帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/PF方案1B类证据和Ⅲ级推荐;更新4：新增dMMR人群一线免疫治疗推荐;证据来源：对KN-059三线/061二线/062一线研究汇总分析：MSI-H胃癌患者无论治疗线数均可获得较好疗效;Nivo+化疗 vs 化疗;更新5：新增dMMR人群，二线免疫治疗推荐;证据来源：基于中国多中心、单臂KN035-CN-006 Ⅱ期研究结果，恩沃利单抗于2021.11.25被NMPA批准dMMR / MSIH 适应症;证据来源：基于中国多中心、单臂Ⅱ期研究结果，斯鲁利单抗于2022.3.24被NMPA批准dMMR / MSIH 适应症;更新6：胃癌三线及后线免疫治疗推荐;增加注释： Claudin18.2作为一个泛癌种的靶点，在多种上皮细胞肿瘤中广泛表达，尤其在约40-80%的胃癌患者中等或高表达，使其成为开发实体瘤免疫疗法的理想靶点。在一项研究者发起的Ⅰ期研究中，纳入28例Claudin18.2阳性的胃癌患者接受了CART细胞治疗，ORR达到57.1%。在18例既往二线治疗失败的胃癌患者中，ORR高达61.1%，中位PFS和OS分别为5.4个月和9.5个月，较现有二线治疗获得明显改善。目前有单抗类、双特异性抗体类、ADC类和CAR-T类药物布局Claudin18.2晚期胃癌，鼓励患者参加临床研究。;靶向治疗更新：抗血管生成治疗;Rainbow-Asia研究：雷莫芦单抗+紫杉醇二线治疗以中国人群为主的晚期胃癌患者具有显著的PFS获益，OS获益与全球总体人群一致;;主要终点： ORR(IRC评价) 次要终点： ORR(研究者评价)，DOR，TTP，PFS，OS 不良事件 统计假设： 零假设10%.目标 ORR双侧95%CI下限10%.单侧 α = 0.025.脱落率 = 10%.;RC48-C008亚组分析 ;;共187例患者入组，研究组125例，对照组62例 结果显示DS-8201显著改善经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的ORR和OS;2021.CSCO胃癌指南更新：转移性胃癌药物治疗选择总结