WonderwareMES针剂制药厂解决案例.pptxVIP

1 制药业案例–针剂厂 Wonderware MES 2 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 Agenda ●客户背景介绍 ●面对的挑战、预期的目标 ●策略方法 ●快速与可支持性、SAP/LIMS集成架构 ●案例说明 ●制程取样、微尘粒子监视、引导式的操作系统(App) 3 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 客户背景:制药厂–地理位置 ●台湾台南–台南科学园区 ●附近有康宁玻璃，TSMC (iPhone , A8 CPU制造厂)… 4 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 客户背景:制药厂–现在 l国际性原料药公司，提供完整的原料药(API)及中间体的制程研究开发与生产 制造服务，拥有专业的技术团队，针对学名药及新药开发客户供应高价值、 高质量且不抵触专利之原料药，也提供专利药厂具竞争效益之商业量产服务， 一次购足原料药的服务(one-stop-shop service)不仅满足市场对多元解决方 案之需求，同时兼顾客户对时效、便利性之要求 l拥有世界制药产业中最优秀的制程研发团队与最先进、多功能的原料药生产 设备，其经营的项目如下： l初期临床用之客制原料 l学名药之原料生产 l专利药外包服务 5 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 客户背景:新药厂 6 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 挑战 l 符合美国FDA及国际GMP标准 l 建置一个易操作、具弹性的生产管理系统，因应市场的需求生产多种产品、 多功能之批量式针剂厂 l 整合SAP ERP与LIMS(实验室信息管理系统)，确保产品质量与产能需求， 降低人为操作与数据的正确性 7 尝试新型态生产设施 ●世界首座机器手臂填充的无菌产品 = 产品转换2-4小时 仅需要换1或 2个部件 一个控制系统 一个供货商 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 超过18小时 超过20个部件 6-7个控制系统 3-4个供货商 8 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 客户目标 l 提供产品的实时生产信息与完整产品履历 l 无纸化与电子签章避免人为修改及增加效率 l 先进之备援系统与虚拟化架构，提供稳定、易于维护的管理系统 l 批量生产管理系统提供弹性化的架构，因应客户的需求 l 掌握原物料、器具以及人员资质状况，确保产品依照标准作业程序(SOP) 进行生产 l 整合厂务系统与管理系统，提高质量与增加应变处理能力 9 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 策略方法-弹性 ●无线蓝芽装置，包括扫描仪、iPad行动装置集成 10 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 策略方法 –快速可支持性 ●运用Wonderware Workflow进行数据交换 VS 11 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 VS 策略方法 –快速可支持性 ●采用Wonderware InBatch做配方管理，过程控制以及结果呈现 STEP 1 STEP 2 STEP 3 + 12 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 策略方法 –快速可支持性 ●采用Wonderware MES进行物料追踪 VS + 13 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 系统架构 —计算器 网络设施 FC R A /B PI /HTT 14 策略方法 – SAP/LIMS集成架构 MES Wonderware System Platform Batch Applicatio n Server Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 Workflow Extension Engine Process Management Integratio n Forms BAM/K PI ArchestrA Workflow Services SQL P 15 Schneider Electric – Wonderware 系统平台新品发布会 策略方法 –异质系统集成 ●两个异质系统的集成  加乘效果 ●A x B x C (A+B)