质量和技术记录-检验科质量手册.docxVIP

【实用】检验科 SOP 【实用】检验科 SOP 文件 药海无涯学无止境域 药海无涯 学无止境 域 专注医学领 质量和技术记录 概述 记录是质量管理体系运作和检验过程的记载，是质量活动可追溯的 依据，是本科检验工作满足法律、法规、标准、客户、法定机构、认 可机构需要的客观证据。本科制定、实施并保持《记录管理程序》， 对记录的范围、类别、填写、修改、收集、编目、归档、存取、存放、维护和处理等进行控制，为证明检验工作和质量管理体系运行的符合 性、有效性提供证据。 职责 技术负责人负责技术记录格式的审核和批准； 质量负责人负责质量记录格式的审核，主任批准； 本科质量活动和技术活动的参与者负责记录的