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文件控制程序
目的和适用范围
本程序规定了质量管理文件、技术文件和资料（以下简称文件）编写、审核、批准、发放、保管和更改的方法，确保文件始终处于受控状态，确保文件正确、完整、适用、有效。
适用于质量管理文件、技术文件、资料和相关的外来文件的控制。
职责
2.1质管部组织质量手册、程序文件、质量管理规定（办法）的编写、更改、控制和管理。
2.2工程技术部负责技术文件的编写、审核、批准、发放、更改。
2.3各部门负责本部门文件的编写、发放、更改、控制和管理。
2.4办公室负责公司质量管理文件发放和外来文件登记、编号、标识、发放、管理。
2.5市场部负责销售合同编号、标识、管理。
2.6生产制造部负责采购合同编号、标识、管理。
工作程序
3.1编写
3.1.1质量手册，由管理者代表组织质管部编写；程序文件由各部门编写，质管部修改；质量管理规定（办法）由质管部编写；其他各类文件由各部门编写。
3.1.2技术文件由工程技术部编写、发放、更改、控制和管理。
3.2审批
3.2.1质量手册和程序文件，由管理者代表审核，总经理批准。
3.2.2质量管理规定（办法），由总经理审核和批准。
3.2.3其他管理文件由部门经理审核，总经理批准。
3.2.4技术文件由工程技术部分管工程师审核，技术主管批准。
3.3发放
3.3.1质量手册和程序文件，由办公室统一编号发放，接收人员签收。
3.3.2质量管理规定（办法），由办公室发放，接收人员签收。
3.3.3技术文件由工程技术部发放，接收人员签收。
3.3.4质量手册分为“受控”和“不受控”
状况栏加盖“受控”或“非受控”章。只有“受控”的文件更改时需调换。程序文件均为“受控”版本，不必加盖“受控”章。
3.3.5其他文件发放由文件编写部门负责，发
3.4更改
3.4.1质量手册和程序文件的更改，由提出部门填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核后，经总经理批准，由质管部统一更改，办公室负责更换发放。
3.4.2质量手册和程序文件更改，一般采用换页单行本的方法。办公室根据文件发放记录对所有受控文件进行更换，并在文件发放记录上作好登记。回收的作废文件除留一份备查外，其余统一销毁。
3.4.3技术文件的修改应填写技术文件更改通知单，将原图样或尺寸用细实线划掉.写上修改后的图样尺寸，并做上a.b.c……标识。修改人员必须签字并写上修改日期，经原审批、会签部门签字后，由档案管理人员按文件或图样发放范围进行更换。
3.4.4更换一般采用换图或换页的方式，作废的文件应全部收回，凡提供给供方的技术文件一旦作废，应由采购主管及时收回后交技术质量部。除留一份归档外，其余应全部统一销毁。如要将作废的文件留作参考，应在作废文件上加盖“作废”章。
3.4.5技术文件修改应考虑库存材料、在制品、另部件的处理。
3.4.6当对质量手册换版时，应改变修改码（按A、B、C……顺序号）；对程序文件换版时，对版次、日期、文件号进行修改。版次号用“A、B、C……”以示
3.4.6
4.记录表式
4.1文件更改申请单
2文件发放记录
4.3文件更改通知单
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