保健食品用原料西洋参团体标准.docxVIP

PAGE 3 PAGE 4 T/CNHFA 0XX—2022 保健食品用原料西洋参 1 范围 本标准适用于保健食品用原料西洋参。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 16740食品安全国家标准 保健食品 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 3 技术要求 3.1 来源 西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L. 的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 表面浅黄褐色或黄白色。断面浅黄白色，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色 在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察 滋味、 气味 气微而特异，味微苦、甘 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行 形态 本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12 cm，直径0.8～2 cm。表面可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有—至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（艼）或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，略显粉性，木部略呈放射状纹理 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 13.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 0832 第二法 灰分，% ≤ 5.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 2302 方法 浸出物（乙醇），% ≥ 30.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 2201热浸法（70%乙醇为溶剂） 铅（Pb），（mg/kg） ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷（As），（mg/kg） ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞（Hg），（mg/kg） ≤ 0.3 GB 5009.17 镉（Cd），（mg/kg） ≤ 1.0 GB 5009.15 总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和），（mg/kg） ≤ 0.1 按照《中华人民共和国药典》2020年版一部西洋参药材标准项下“其他有机氯类农药残留量”方法测定 总滴滴涕（pp’-DDE、pp’-DDD、op’ -DDT、pp’-DDT之和），（mg/kg） ≤ 0.1 五氯硝基苯，（mg/kg） ≤ 0.1 六氯苯，（mg/kg） ≤ 0.1 七氯（七氯、环氧七氯之和）， （mg/kg）≤ 0.05 艾氏剂，（mg/kg） ≤ 0.05 氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和），（mg/kg） ≤ 0.1 人参 供试品薄层色谱上不得显示与人参对照药材完全相一致的斑点 附录A 注：其他未列的污染物限量应符合GB 2762的规定；其他未列的农药最大残留限量应符合GB 2763及国家有关规定和公告。 3.4 标志性成分指标 应符合表3的规定。 表3 标志性成分指标 项目 指标 检验方法 人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）的总量，% ≥ 2.0 附录B 3.5 真菌毒素限量 真菌毒素限量应符合 GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准