保健食品用原料茯苓团体标准.docxVIP

PAGE 1 PAGE 2 T/CNHFA 0XX—2022 保健食品用原料茯苓 1 范围 本标准适用于保健食品用原料茯苓。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 16740食品安全国家标准 保健食品 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 3 技术要求 3.1 来源 茯苓为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos（Schw. ）Wolf 的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，“发汗”处理，阴干。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 茯苓个外皮棕褐色至黑褐色。断面外层淡棕色，内部白色，少数淡红色 茯苓块和茯苓片呈白色、淡红色或淡棕色 在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察 滋味、气味 气微，味淡，嚼之粘牙 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行 形态 茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，有的中间抱有松根 茯苓块为去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一 茯苓片为去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉 3.3 薄层鉴别 应符合表2的规定。 表2 薄层鉴别 项 目 要 求 检验方法 薄层 鉴别 供试品色谱中，在与茯苓对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点 附录A 3.4 理化指标 应符合表3的规定。 表3 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 18.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 0832 第二法 灰分，% ≤ 2.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 2302 方法 浸出物（乙醇），% ≥ 2.5 《中华人民共和国药典》2020年版四部 2201热浸法（稀乙醇溶剂） 铅（Pb），（mg/kg） ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷（As），（mg/kg） ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞（Hg），（mg/kg） ≤ 0.3 GB 5009.17 注：其他未列的污染物限量应符合GB 2762的规定；未列的农药最大残留限量应符合GB 2763及国家有关规定和公告。 3.5 真菌毒素限量 真菌毒素限量应符合 GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。 T/CNHFA 0XX—2022 附录A （规范性附录） 薄层鉴别检验方法 A.1 一般规定 本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682 规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.2 方法提要 本品经乙醚提取后，采用薄层色谱法，以茯苓对照药材为对照对样品进行鉴别分析。 A.3 仪器 A.3.1 分析天平：感量0.0001 g。 A.3.2 超声波清洗仪。 A.3.3 恒温水浴锅。 A.3.4 紫外光灯（附365 nm波长）。 A.4 试剂和耗材 A.4.1 乙醚。 A.4.2 甲醇。 A.4.3 甲苯。 A.4.4 乙酸乙酯。 A.4.5 甲酸。 A.4.6 硫酸。 A.4.7 乙醇。 A.4.8 香草醛。 A.4.9 硅胶G薄层板。 A.4.10 对照药材 茯苓对照药材购自中国食品药品检定研究院或其他等同对照药材。 A.5 色谱条件 薄层板：硅胶G； 点样量：2 μL； 展开剂：甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：5：0.5）； 显色剂：2%