在用医疗设备的使用安全是我们的共同责任与维修厂商共勉.ppt

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. 目前医院适合的维修模式 2 医院自助与购买服务相结合方式 建立临床工程师队伍 利用社会化 维修力量 产商维修 小设备 维修管理 第三方力量 在用医疗设备的使用安全 是我们的共同责任 --与维修厂商共勉 上海市第一人民医院 张力方 2011.04.17. 主要内容 医疗行业面临的形势与任务 1 在用设备的三个重要阶段 2 3 医院对医疗设备维修的要求 4 医院面临的维修困境 医疗行业面临的形势与任务 医疗设备维修工程师们: 你们服务的对象是医院 你了解医院吗? 医院的领导在想些什么 医生们又忙些什么 我国医疗卫生领域的深入改革 广大人民群众的呼唤 ------ 看病难 看病贵 党中央国务院的重视 ------ 两会精神 白衣工作者的全身投入 ------ 参与改革的主体 财政资金加大投入 ------ 深入改革的保证 道路是曲折的 前途是光明的 政府要求 患者需求 医院发展 公立医院绩效 公立医院绩效考核的多元要素 衡量医院绩效的两个基本定位 公立医院应具有良好的社会效益 (公益性) 公立医院应处于良好的运营状态 (效率效益) 效率效益 目前医院的各个临床学科诊疗与发展 1. 有人;有人才;有学科带头人 2. 有技术;有设备;有现代化数字仪器 公立医院应处于良好的运营状态 必须保证在用医疗设备处于 良好的运营状态 行动的指南 《医疗器械临床使用 安全管理规范(试行)》 2010.01,18 卫生部 2011.03,24 卫生部 《医疗卫生机构 医学装备管理方法》 管理规范(1) 发生医疗器械临床使用安全事件 或者医疗器械出现故障 医疗机构应当立即停止使用 并通知医疗器械保障部门按规定进行检修 经检修 达不到临床使用安全标准的医疗器械, 不得再用于临床。 管理规范(2) 应当对在用设备类医疗器械 进行分析与风险评估 保证在用设备类医疗器械 处于完好与待用状态 保障所获临床信息的质量 预防性维护、 检测与校准、 临床应用效果信息 管理规范(3) 第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程,加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的,从其规定。 生命支持类、急救类、植入类、 辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备 安全有效使用情况应当予以监控 管理规范(4) 第三十八条 医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护,确保医学装备按期保养,保障使用寿命,减少故障发生率。 对医学装备使用人员进行应用培训和考核, 合格后方可上岗操作。大型医用设备相关 医师、操作人员、工程技术人员须接受 岗位培训业务能力考评合格方可上岗操作。 维修与保养 管理规范(5) 第四十一条 医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。 加强大型医用设备使用、功能开发、 社会效益、费用等分析评价工作。 使用评估 维修业标准化、规范化的客观要求 1.医疗器械在当代医学临床中非常重要; 2.材料、器件的老化、损坏,器械的功能失效是不可违背的自然规律; 3.在用阶段的安全有效性缺

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