GMP对物料管理的要求PPT课件.pptVIP

物料管理全过程的质量管理： 原辅包材从标准制定→ 选定供应商， 购买 →入库→验收→编号→ 合格，储存保管、发放、使用 取样→检验→ 不合格、退货 合格→销售、发货 成品→检验→ 不合格→处理?(返工或销毁) * 物料管理是GMP管理的主要内容之一，从物料进入的源头——采购开始，直至成品销售每一环节，对物料进行全过程的监控，保障不合格的原辅料、包装材料不进库，不合格的中间产品（半成品）不流入下道工序，不合格的成品不出厂（三不原则）。 目的：将人为的差错减少到最低限度，为生产出合格产品提供保障。 * 1、物料：原料、辅料、包材等 ，与产品生产有关。包括原料（生物、化学）、药用辅料（赋形剂、附加剂）、工艺用水、包材等。 2、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。 3、待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 * （一）物料的购入 （二）物料的储存 （三）物料的发放与使用 （四）供应商审计 （五）标签、说明书、印字包材管理 （六）