中国人心电数据库建立的意义及实施.ppt

中国人心电数据库建立 的意义及实施 ;背景;心电图数据库是指数据库内的心电图诊断和分类,经过临床资料证实,即数据库的心电图分类是以临床证据作为分类标准,或者数据库的心电图分类经过权威的专家小组确认(主要指心律失常数据库)。;心电图数据库的分类; 1.心电图数据库必须包括下列资料: (1)心电图记录的日期和时间; (2)患者的识别码(编号); (3)性别、种族及出生年月(不提倡用年龄表示); (4)与疾病相关的临床病理资料。2.所有的心电图应当采用数字化形式记录和保存,心电图可随时打印在记录纸上。 3.心电图仪的采样率应满足美国心脏协会(AHA)制定的标准,即成人心电图采样率不应低于250 Hz,心电图仪模拟信号的频响带宽必须符合AHA标准。 ;4.推荐使用12导联同步心电图记录标准,每份心电图记录时间长度不应少于10 s。 5. 应保证正确的导联电极位置及采集质量合格(低噪声、无基线漂移)的心电图。根据AHA标准:对于涉及儿童生理或疾病研究,心电图应该包括V4R导联记录,并采用较高的心电信号采样率。 6.心电图仪必须具有通信功能。如心电图数据在网络传送过程采用了压缩技术,应保证能精确地还原原始心电图信号。 ;不同研究方向,心电图数据库要求不同 　1. 正常人群心电图范围的调查研究:数据库应包含足够大的样本量,并且要考虑到不同性别和年龄组的样本分布数,以符合正常值研究的统计学要求。 2.大规模的心血管病流行病学调查研究和临床试验:心电图数据库常是心血管病医学库的一个组成部分。 首先应建立入选样本的基础心电图(包括各种测量数据),并按预定计划定期随访采集系列心电图进入数据库,以便进行不同时期心电图的比较(例如比较QRS电轴、QRS电压、Q波、ST-T变化以及节律、传导变化等)及调查心电图变化与临床资料的关系。　;3.心电图数据库用于临床科学研究:例如建立某些疾病(如心室肥大、心肌梗死、预激综合征等)的心电图诊断标准或者探讨和评价心电图某些参数指标的临床价值,心电图数据库除包括明确的临床诊断证据外,应有一定的样本数,最好还能收集到合并不同疾病或病理状态的心电???。这类数据库可以客观和科学地描述某种疾病或不同疾病状态下的心电图特征和表现,使研究人员能真实地了解心电图检测技术对某种疾病的诊断所能提供的信息。 4. 检测和客观评价市场上各种心电图自动分析仪的性能(例如著名的美国MIT及欧洲CSE数据库),还应满足有关机构制定的标准,包括心电图数据采集、储存,传送格式等标准。 ;1.心血管病流行病研究的重要资料　 近年,美国国家卫生院以及美国心、肺、血液研究院指导和规划了几个著名的大规模心血管流行病学调查和临床试验(例如CHS、ARIC、NHANES、NHANES2、Framingham心脏研究等),通过实施这些研究计划,开发了世界上样本量最大的国家级心电图数据库。;2.建立正常人群的心电图数据范围　 正常人群心电图数据库可以导出不同性别及各个年龄组的正常心电图数据(心电图图形特征及测量参数)。 在世界范围内,不同国家的正常心电图数据库是研究心电图种族差异的重要资料。 研究人员还可以利用正常心电图数据库资源开发某些参数值(例如建立QT离散度正常值),进行其它临床心电图研究。 ;欧洲共同体近年采用严格标准开发了1个1220例的心电图数据库(CSE数据库)。数据库除正常人外,还包括了经临床检查(包括介入性检查)证实的左室肥大、右室肥大、各个部位的心肌梗死及心室肥大合并心肌梗死等各种病例的心电图。 这个数据库对心电学研究的一个重要贡献就是欧洲心电图标准化小组通过对这个数据库的调查研究,发表了关于常规心电图测量推荐标准的报告,并得到世界范围的广泛认可。 欧洲许多学者还利用这个数据库资源进行各种专题的心电图研究活动,发表了许多非常有价值的研究成果报告。 ;3.探讨心电图诊断标准和评估心电图的潜在价值　 这类数据库可以用来探讨和建立某种疾病的心电图诊断标准; 通过对数据库资料进行系统的分析,可以评估心电图的变化(图形改变或测量参数改变)对某一特定疾病的潜在诊断价值,这种研究方法常可得到科学合理和有说服力的结论,并正确地指导临床实践。;四、建立中国人心电数据库迫在眉睫 中国是一个13亿人口，56个民族的国家，地域广大，人口众多，各类心脑血管疾病逐年上升，心电图检查是临床筛查各类相关疾病的重要、快捷检查手段，但目前为止，虽已有中国人相关心电数据的报道，但均因样本量小，检测仪器缺乏统一性，因而指导意义不强。 为此中国心电学会、中国心律学会以及中国医师协会联合拟在中国开展心电数据库的建立，拟在美国GE公司等支持