手指固定器产品技术要求2022年.pdfVIP

手指固定器 手指固定器由高分子材料、织物以及不锈钢、铝合金等金属材料制成。不与体内使用的 医疗器械连接，非无菌提供。使用时穿戴或放置于手指、手腕等部位表面，通过限制手指活 动，达到保持稳定等目的。主要应用于骨科，用于对人体手指等部位的外固定或支撑。本公 司生产的手指固定器目前尚无国家、行业及地方标准，为规范产品的技术工艺，确保产品的 质量稳定，以符合《中华人民共和国产品质量法》的要求。特依据GB/T1.1-2016 《标准化工 作导则 第1 部分：标准的结构与编写》起草制定本标准，作为本产品生产、检验