荧光免疫层析分析仪产品技术要求2022年.docxVIP

PAGE PAGE 1 荧光免疫层析分析仪 范围 本标准规定了荧光免疫分析仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于荧光免疫分析仪（以下简称“分析仪”）。 该产品是一种用于对多种分析物进行体外诊断分析的快速、全定量、免疫荧光层析单通道检测系统，专用于XXXX生物科技有限公司生产的 配套试剂卡的定量检测及判读。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志