临床监查员工作指引.docxVIP

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2022-10-17 发布于江苏
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临床监查员工作指引.docx

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PAGE PAGE 2 / 3 临床监查员工作指引科室：机构办公室修订人：审核人：批准人：编号：修订日期：审核日期：批准日期：正文目的明确临床监查员（）的工作职责与范围。范围适用于本机构所有临床实验项目监查员。操作规程是申办者与研究者之间的联系人，其资质要求：应为医学、药学、护理等相关专业，接受过等法律法规培训及临床实验技术规范培训，并且提供有效证书和申办者的委托书。项目启动前研究现场的评估：应了解相关科室的资质、人员、设备以及过去承担临床实验的经验。熟悉我院药物临床实验机构的运行规定、伦理审查申请等事项，详见网站（）。协助研究团队参加研究者会议。