体外诊断试剂经营企业开办程序.docxVIP

体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序 开办体外诊断试剂经营企业（批发）按照以下程序办理《药品经营许可证》、 《医疗器械经营企业许可证》： （一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料： 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 执业药师资格证书原件、复印件； 主管检验师证书原件、复印件； 拟经营产品的范围； 拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 （二）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别做出处理： 申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，发给《不予受理通知