12导心电采集器动态心电图机产品技术要求2022年.docx

12 导心电采集器 （动态心电图机） 范围 本标准规定了 WMC12 导心电采集器（动态心电图机）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于 WMC12 导心电采集器（动态心电图机）（以下简称心电采集器）。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 9706.1- 2007 医用电气设备 第 1 部分：通用安全要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备