动态心电记录仪产品技术要求完整参考.docx

动态心电记录仪 范围 本标准规定了WMX-XD-1动态心电记录仪的术语、产品型号与标记、技术要求，检验方法、检验规则、标志、包装（使用说明书）、运输、储存。 本标准适用于 XXXX医疗器械有限公司生产的动态心电记录仪产品。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1019-2008 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限(AQL)检